ABOUT关于我们
专业医材检测服务团队
生物相容性试验
功效性试验
体内降解试验
本公司熟悉高阶植入医材实验规范，拥有SPF及P2等级实验室，与专精高阶医材的毒理试验、植入试验及功能性测试的专业团队，提供医疗器材申请查验登记及美国FDA510K产品查登服务多年，实务经验丰富，且能提供完整医材检测资讯、实验规划与上市查登文件规范、设计相关的功能性实验。
瑞德生物科技提供客户医疗器材生物相容性与功效性试验服务，符合ISO17025、ISO10993、FDA、USP等相关国际规范，承接工研院、药技中心、塑胶中心、金属中心等法人机构及药厂、医材、生技厂之动物实验业务，也接受客制化的实验委托，如医材的功效性实验(Performance test)，为医材生物相容性、毒理及功效性试验专业实验室。
目前报告已让众多客户成功通过国内卫生署、美国及欧盟等地之医疗器材查验登记申请，2010年3月至7月本公司生物相容性报告更获得美国FDA认可，成功申请5件510K二类医材(K092980~K092984)通过率百分之百为业界之创举，2013年1月本公司生物相容性(含慢性毒性)与骨植入功效性试验也通过美国FDA认可，成功申请510K二类医材(K121453)。