USP88皮内刺激试验USP(88) Biological Reactivity Tests Plastic Classes VI Intracutaneous Irritation Study

法规 USP88

1. 试验物质萃取：四种萃取 (polar and non-polar)

2. 试验组别：

    试验组-Saline, 1:20 EtOH/saline, PEG 400, Cottonseed oil 萃取    

    对照组-Saline, 1:20 EtOH/saline, PEG 400, Cottonseed oil

3. 试验动物：新西兰白兔

4. 动物只数：8只

5. 投予途径：皮内注射

6. 投予频率：一次

7. 试验期：三天 (不含检疫及适应期)

8. 评估项目：

(1)每日临床观察

(2)刺激性观察与评分：投药前及投药后第1小时、24、48 与 72 小时进行观察，并评分。

USP88急性系统毒试验USP(88) Biological Reactivity Tests Plastic Classes VI Acute Systemic Toxicity Study

法规 USP88

1. 试验物质萃取：四种萃取 (polar and non-polar)

2. 试验组别：

    试验组-Saline, 1:20 EtOH/saline, PEG 400, Cottonseed oil 萃取

    对照组-Saline, 1:20 EtOH/saline, PEG 400, Cottonseed oil

3. 试验动物：ICR小鼠

4. 动物只数：40只

5. 投予途径：尾静脉注射

6. 投予频率：一次

7. 试验期：三天 (不含检疫及适应期)

8. 评估项目：

(1)每日临床观察

(2)刺激性观察与评分：投药前及投药后第1小时、24、48 与 72 小时进行观察，并评分。

USP88肌肉植入试验USP(88) Biological Reactivity Tests Plastic Classes VI Muscle Implantation Study

法规 USP88

1. 试验物质植入：依法规规定尺寸 (瑞德生技专业评估)

2. 试验组别：